Una revolución en el tratamiento del VIH/SIDA

Un nuevo medicamento preventivo contra el VIH/SIDA supone una verdadera revolución en la lucha contra esta enfermedad: dos inyecciones al año serían suficiente para obtener una protección de casi 100 %. Este tratamiento, lanzado al mercado por la compañía estadounidense Gilead a un precio original de 28.218 dólares por paciente al año, estaría ahora disponible por 40 dólares por paciente al año.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó el 14 de julio pasado unas nuevas directrices en las que recomienda la administración inyectable de lenacapavir, (Inhibidor de la cápside) dos veces al año, como opción adicional de profilaxis previa a la exposición frente a la infección por el VIH. Se trata de una importante recomendación normativa que podría redefinir la acción mundial contra esta infección. Las directrices se presentaron en la 13.ª Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida sobre Ciencia y VIH, celebrada en Kigali (Ruanda) en julio pasado.

El 25 de septiembre de 2025 se anunciaron dos acuerdos de licencia voluntaria entre la firma Gilead, propietaria de la patente, y laboratorios de producción de medicamentos genéricos de la India, para el suministro de lenacapavir genérico a 40 dólares (en lugar del precio original de 28.218 dólares) por paciente al año. El acuerdo cubre 120 países. Algunos lo consideran una oportunidad para poner fin a la epidemia del VIH/SIDA.

El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, declaró: “Aunque aún no disponemos de una vacuna contra el VIH, el lenacapavir es una muy buena opción: se trata de un antirretrovírico de acción prolongada que, según los ensayos, previene la infección en casi todas las personas en riesgo”.

El lenacapavir está reservado para pacientes en fracaso terapéutico con cepas multirresistentes y no está destinado a un uso rutinario. Sin embargo, un estudio presentado en la 25.ª Conferencia Internacional sobre VIH/Sida (Múnich, 2024) demostró la eficacia total de un antirretrovírico utilizado en profilaxis, administrado únicamente con dos inyecciones anuales, lo que abre el camino a una nueva estrategia de prevención a gran escala.

Esta enorme reducción del precio original de 28.218 a 40 dólares pone en evidencia los beneficios desproporcionados que practica la industria farmacéutica. Es, sin duda, una buena noticia para los 120 países incluidos en la licencia voluntaria, pero este tipo de licencias restrictivas de Gilead bloquean el acceso en muchos otros países, a pesar de que la producción de genéricos es viable a bajo costo, como demuestran los anuncios de hoy y lo corroboran numerosos estudios. Según las últimas estadísticas de ONUSIDA, se registran en promedio 1.300.000 nuevos casos de VIH/SIDA por año, muchos de los cuales ocurren en países excluidos por la firma Gilead.

Si bien el precio de 40 dólares del lenacapavir genérico ampliará el acceso en los países escogidos por Gilead, esta licencia voluntaria excluye deliberadamente a países como Colombia, Brasil, Malasia, México, Argentina, Perú, China y muchos otros en América Latina, Asia, Europa del Este y Medio Oriente. En el fondo, es la firma Gilead la que decide quién puede tratarse.

El comunicado de TWN ya citado señala que Gilead está utilizando tácticas legales y regulatorias para bloquear la competencia. Solo en India, la compañía ha presentado 14 solicitudes de patente distintas para lenacapavir.

La OMS y los gobiernos de los países excluidos deberían rechazar este tipo de acuerdos voluntarios restrictivos y recurrir a licencias obligatorias para ampliar el acceso a medicamentos, incluido el nuevo fármaco lenacapavir.