En Colombia circula lote falsificado de medicamento para tratar leucemia: la alerta del Invima y cómo identificarlo

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió este 26 de agosto una alerta sanitaria por la circulación en Colombia de un lote falsificado del medicamento oncológico MABTHERA Vial 500 mg/50 mL. El producto fraudulento corresponde al lote N7747, con fecha de fabricación en octubre de 2023 y vencimiento en octubre de 2026.

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La advertencia se originó tras la notificación del titular del registro sanitario, la farmacéutica F. Hoffmann-La Roche Ltd., que confirmó que este lote no existe dentro de las presentaciones autorizadas ni en Colombia ni en México, lo que evidencia su falsificación.

MABTHERA es un medicamento oncológico utilizado principalmente en el tratamiento de linfomas no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica y algunas enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.

Según el Invima, el empaque del producto presenta múltiples irregularidades frente al original. Entre ellas, variaciones en el diseño gráfico y la tipografía, errores ortográficos como “infusion” y “publico” (sin tildes), alteraciones en la etiqueta holográfica plateada –que no coincide en tamaño ni en el código QR–, bordes mal cortados en las etiquetas e inconsistencias en el código de barras de la caja.

#Boletíndeprensa
El Invima informa a la ciudadanía y al sector salud sobre la circulación en Colombia del medicamento MABTHERA® VIAL 500 mg/50 mL, con lote falsificado N7747. pic.twitter.com/oDxsnRjds3

— Invima (@invimacolombia) August 26, 2025

“Este hallazgo nos alerta sobre los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos. El medicamento legítimo, MABTHERA® concentrado de solución para infusión 500 mg/50 mL, cuenta en Colombia con registro sanitario vigente y es distribuido únicamente por el titular del registro sanitario”, afirmó William Saza Londoño, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.

La entidad pidió a pacientes de cáncer, cuidadores y profesionales de la salud abstenerse de adquirir o usar el lote falsificado, verificar la autenticidad del medicamento en la página oficial del Invima y reportar cualquier canal de comercialización sospechoso. También recomendó suspender de inmediato el consumo en caso de haber adquirido el producto y notificar posibles eventos adversos al correo invimafv@invima.gov.co o mediante la plataforma VigiFlow.

Así mismo, el Invima solicitó a las secretarías de salud, IPS y establecimientos farmacéuticos a reforzar las acciones de inspección y control para impedir la distribución del producto adulterado. También pidió a los programas de farmacovigilancia a realizar una búsqueda activa de reacciones adversas asociadas a este lote.

Finalmente, la autoridad sanitaria reiteró que el único canal autorizado para comercializar MABTHERA® en Colombia es el titular del registro sanitario y su importador oficial, e hizo un llamado a la ciudadanía para adquirir medicamentos exclusivamente en fuentes verificadas.